多中心，大样本、双盲研究证明：这个药可改善试管鲜胚移植妊娠结局

多中心，大样本、双盲研究证明：这个药可改善试管鲜胚移植妊娠结局

多中心，大样本、双盲研究证明：这个药可改善试管鲜胚移植妊娠结局

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#保胎药

2023年1月，妇产科权威期刊ObstetricsandG,necolog,（IF：7.661）刊登了中山大学***纪念医院杨冬梓教授团队的一篇题为“EffectsoftheZishenYutaipillComparedWithplaceboonLiveBirthsAmongWomeninaFreshEmbr,oTransferC,cle（pMID：34991130）”的文章。

这是国内,关于中成药（滋肾育胎丸）在体外受精-胚胎移(泰国国际)植治疗中应用的大型多中心循证医学研究。

共有19个生殖中心参加，受试者来自,11个省份，样本量为2265例，该项前瞻性、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验。

试验结果表明，滋肾育胎丸组的主要结局指标活产率明显高于安慰剂组（26.8%vs.23.0%，RR1.16，95%CI1.011.34，p=0.038）。

次要结局方面，滋肾育胎丸组也显著优于安慰剂组。

两组的种植率分别为36.8%、32.6%（RR1.13，95%CI1.011.25，p=0.027），生化妊娠率分别为35.5%、31.1%（RR1.14，95%CI1.021.28，p=0.026），临床妊娠率则分别为31.2%、27.3%（RR1.14，95%CI1.001.30，p=0.043）。

除此之外，**率及孕妇、胎儿、新生儿并发症发生率，两组无显著性差异（p值均0.05）。

此外，本研究针对临床关注的高龄（≥35岁）、有**史等重点人群进行了亚组分析。

高龄亚组分析显示，滋肾育胎丸对提高高龄妇女种植率、生化妊娠率、临床妊娠率均有良好的疗效作用。

但当前样本量不足以确定不同亚组行辅助生殖治疗期间，服用滋肾育胎丸是否有更高获益，后续仍需深入探讨研究。

该研究主要针对的是新鲜胚胎周期移植妇女进行观察，对哪类不孕患者更能获益，疗程使用长短等，需要进一步的探索。

研究团队正在进一步开展评估滋肾育胎丸对冻融胚胎移植妇女、高龄妇女IVF-ET结局影响的RCT研究，并深入探讨其作用机理，以其更精准地指导临床应用。

这是ObstetricsandG,necolog,杂志刊登的首篇中成药临床研究文章，也是迄今妇产生殖领域内已发表的关于中成药的临床研究论文中，影响因子较高、样本量较大（招募2265名受试者）、纳入受试者地域(孕泰国国际)较广的多中心随机双盲对照临床研究。

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